聚光灯下的a股医药生物上市公司:变化与不变| 2020年年度库存
作者：于小雨
2020年，疫情的爆发，让医疗生物行业站在了聚光灯下。年初以来(截至12月31日)，深万医药生物板块上涨51.10%，跑赢沪深300指数23.89个百分点，在深万28个一级产业中排名第五。就行业本身而言，政策、行业和资本都有变化和延续。
疫情加剧市场波动 催生行业新变化
2020年，突发疫情是最大变量，医疗生物行业也是。综上所述，疫情对医药生物企业的影响主要体现在以下几个方面：
第一，与业务运营直接相关的影响，最直观的表现就是绩效的差异化。其中，与防疫相关的防护用品和诊断试剂企业的收入和利润大幅增加。例如，盛翔生物前三季度的收入同比增长10倍以上，归属于母亲的净利润同比增长100倍以上。振德医疗、盈科医疗、石硕生物、金奎大基因前三季度收入均同比增长3倍以上，归属于母亲的净利润也同比增长10倍以上。同时，一些业务与防疫无关的企业上半年受影响较大，但随着国内疫情得到有效控制，第三季度逐渐恢复。
二是二级市场的股价和估值。受疫情影响，年后第一个交易日，医药生物行业50余只股票逆势下跌3000多只a股，不少股票随国内外疫情变化大幅波动。其中最明显的是年初与防疫有关的防护用品、诊断试剂和设备企业，以及此后新冠肺炎与疫苗有关的企业。这些企业的股价基本都经历了从上涨到回调的过程，部分企业迎来了估值的重塑。总体而言，与疫情防控高度相关的医疗器械和生物制品行业表现良好。其中，医疗器械板块2020年上涨83.82%，在102家深湾第二产业中排名第八，生物制品板块2020年上涨69.77%，在102家深湾第二产业中排名第十一。
三是加快技术进步，改变产业结构，这是长期影响。更明显的是，疫情加速了互联网医疗的发展，其中之一就是加快网上医疗和医保支付。今年至今，已有多家互联网医院登陆，天津、浙江、广东、江苏、四川等地区的定点医疗机构将常见病、慢性病的网上随访纳入医保。此外，疫情给我国疫苗行业的崛起带来了机遇。长期以来，中国的疫苗技术与欧美等发达国家差距很大。但是，在这次疫情中，我国布设了5条技术路线，疫苗研发整体进展领先。在全球范围内，疫苗加快了技术进步，例如在新冠肺炎将基因技术应用于疫苗。
政策趋势延续 医保控费依然为主旋律
尽管受到疫情的影响，制药生物产业在2020年仍在经历变化。其中，政策方面延续了之前的趋势，医保费用控制依然是主旋律。几个核心问题如下：
自2018年底一是带量采购的常态化推进。启动“47”城市采购试点以来，全国药品集中经历了“47”扩容、第二批、第三批，现已推进到第四批，2020年是加速落地的一年。其中，第二批国家药品收汇文件于2019年底下发，2020年1月17日在上海开放，4月份陆续落地；第三批国家药品征集文件于2020年7月发布，8月20日开放，近期开始落地。以上批次采集的dr平均下降
此外，2020年10月发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，拉开了国家级高值耗材采购的序幕。此次有意购买涉及12家中外企业，27款产品。第一年有意购买总量约107万，占全国消费量的80%。最终选出10款产品，均价从13000元降到700元，平均降幅超过90%。
2020年二是医保谈判。医疗保险谈判于12月14日至16日进行，涉及162种药品。12月28日《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》正式公布。结果显示，119种药品谈判成功，平均降价50.64%。谈判的药物包括2020年8月17日前上市的新药，以及近年上市的PD-1等抗肿瘤药物。
自2019年三是DRG和DIP（按病种分值付费）的推进。发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》 《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》、《国家医疗保障DRG（CHS-DRG）分组方案》以来，2020年6月、10月、11月国家医保局发布《医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）》、《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费（DIP）试点工作方案的通知》，不断推动改革进程。DRG和DIP的推广是医疗保险支付方式的一项重要改革。随着飞行员的前进，它可能会加速着陆。
行业继续分化 创新升级谁突围？
2020年，医药生物产业的外部环境将变得更加复杂，行业将继续差异化。一方面，受疫情影响，与防疫相关的设备和药品的销量大幅增加了企业的收入和业绩；另一方面，政策实施的效果继续深刻地影响着产业格局。
从a股医药生物类上市公司第三季度报告数据来看，剔除部分无利可图的上市公司和ST企业，前三季度收入增长超过50%的企业有30家；同时，150多家企业收入同比下降，20多家企业收入下降30%以上。利润方面，前三季度，归属于母亲的净利润同比增长50%以上的企业有78家，同时归属于母亲的净利润下降的企业有130多家。
从细分行业来看，医疗器械企业的绩效明显更好。前三季度营收增速超过50%的30家公司中，医疗器械公司21家，占比70%；前三季度，母亲应占净利润同比增长50%以上的78家企业中，医疗器械企业37家，占比近50%。
制图：金融上市公司研究所资料来源：金财经
制图：金融上市公司研究所资料来源：金财经
自2015年以来，从整个行业来看，创新升级是核心。,大力推行医疗改革政策，药品和器械审批制度改革、中国加入ICH(人类药物注册技术国际协调会议)、实施MAH(药品上市许可商)制度等一系列措施，为企业创新提供了更好的环境，释放了企业创新的活力。同时，仿制药的一致性评价以及药品和高价值耗材的采购迫使企业进行创新。
国家药物检测中心2020年7月发布的年度药物审评报告显示，2019年，国家药物检测中心受理了700件(319个品种)一类创新药物注册申请，品种数量比2018年增加20.8%。其中，受理一类化学药品创新药物注册申请573件(219个品种)，品种数比2018年增加39.5%。219个品种中，创新型国产化学药物注册申请144个，比2018年增加29个。受理一类生物制品创新药物注册申请127件(100个品种)，申请数量比2018年增长3.3%。
2016-2019年化学药创新药注册申请受理情况
资料来源：《2019年药物审查报告》
创新和升级也反映在许可输出中。近年来，国内制药企业创新药品许可的数量和金额不断增加，尤其是在2020年。据不完全统计，在2020年，创新药物的数量许可
从企业方面看，受一致性评价、数量采购等政策影响，仿制药利润率大幅降低，老医药企业加快创新转型，一批生物技术公司借助资本快速成长。创新药物、创新药物产业链、创新器械等。受到高增长市场的青睐。在创新型制药企业中，2020年的一个重要特点是生物制药被提及的越来越多，主要是因为一些生物科技的综合实力在早期沉淀后越来越强。大型制药公司、生物制药公司和生物技术公司凭借各自的优势发展迅速。在创新药物产业链中，虽然受到疫情影响，但CRO或CMO/CDMO等创新药物服务企业，如无锡药明康德、泰格制药、康龙化工、凯莱英等，整体保持良好增长，市场认可度较高。至于医疗器械，新的医疗基础设施和进口替代带来了需求方的增长。随着高值耗材采购的推进，行业差异化将加快，自主创新和高端升级是趋势。
同时，在创新升级的过程中也出现了一些问题，引发了一些思考，比如创新药物领域的一些热门目标出现了严重的集群化和明显的同质化，如何从以下几个方面引领中医药创新。
资本助力延续 IPO及再融资活跃
2020年，医药生物在IPO中的主要亮点仍将是HKEx和科技创新板。2018年HKEx 18A的推出和2019年科技创新板的落地，为医药生物企业上市融资提供了更加宽松的环境。2020年，疫情并没有阻挡医药生物企业上市的热情。在港交所、程诺建华等“先行者”云铃、虎药等二级上市，香港医药生物企业IPO数量达到22家，2018年超过17家，2019年超过18家；首次筹资金额超过800亿港元，也明显高于2018年和2019年。在科技创新板块，医药生物企业IPO有28家，无论是2020年a股医药生物企业IPO，还是科技创新板块IPO，占比都很高。其中，上海证券交易所年初表示支持鼓励与疫情防控相关的科技创新企业在科技创新板块上市，相关企业的申请材料一经获得即被受理，进一步加快了相关企业的上市进程。例如，盛翔生物从申请被接受到正式上市不到六个月。
此外，创业板注册制度改革也为医药生物企业IPO提供了更多选择。根据深圳证券交易所网站披露的信息，目前有20多家医药生物企业处于上市审核阶段。
在再融资方面，由于新的再融资法规和疫情的影响，医药生物企业非常活跃。以增发为例，统计显示，a股医药生物产业(深湾)2020年已披露增发计划78项，这是一个前所未有的数字。其中，已有15家企业完成实施，无锡药业、安图生物、仁福医药、凯莱英分别融资65亿元、30亿元、24亿元、23亿元。
制图：金融上市公司研究所资料来源：金财经
总体来看，2020年医药生物产业在政策上基本延续了之前的趋势，以医保费用控制为核心。与此同时，在资本的不断援助下，创新的重要性变得更加突出。在疫情、政策等因素的影响下，行业继续分化，随着医疗改革的不断深入，这种分化在未来会更加明显。
来源：上市公司金融研究所